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闽展开医疗机械整治 最高违规可处货值20倍罚款
中国机械网 发布时间:2014/06/20
昨天从省食药监管局得悉,自3月中旬开端医疗器械“五整治”专项举动以来,到6月15日,全省食药监管系统共查看医疗器械出产经营公司和运用单位7568家次,正告责令整改829家,处置投诉告发37起,立

记者昨天从省食药监管局得悉,自3月中旬开端医疗器械“五整治”专项举动以来,到6月15日,全省食药监管系统共查看医疗器械出产经营公司和运用单位7568家次,正告责令整改829家,处置投诉告发37起,立案查办95件,查办黑窝点1个。

医疗机械“五整治”即整治虚伪注册申报、整治违规出产、整治非法经营、整治夸大宣扬、整治运用无证产品。省食药监管局有关负责人介绍,新《医疗器械监督管理法令》已于6月1日施行,此次专项举动查办的违法行动大多发生在6月前,处置时仍适用旧版监管法令,6月1日之后的违法行动则依据新规进行处置。

依据旧法令,严峻违法行动通常仅处2至5倍罚款。而新规加大了惩罚力度,对未经许可擅自出产经营的行动,最高可处货值金额20倍的罚款,并“停牌”5年;查验组织出具虚伪报告的,一概吊销组织天资,“停牌”10年;遭到开除处置的直接责任人员,10年内不得从事医疗器械查验工作。
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